結晶工藝開發流程

  • 晶型研究及選擇

    評估不同晶型物理化學性質及相互轉化關系,確定熱力學最穩定形態,推薦適合開發的晶型。

  • 溶劑篩選與選擇

    溶解度測定、穩定性研究(化學穩定性、晶型穩定性)、晶體生長評估、排雜。

  • 基礎數據收集

    繪制溶解度曲線、測定亞穩態區間。

  • 工藝過程設計和優化

    評估不同的結晶方法(降溫、反溶劑添加、反應結晶、pH誘導);關鍵變量確定及優化(濃度、溫度、晶種量、晶種大小等);放大驗證。

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